南京优源设备有限公司是集研发、生产、销售为一体的公司。公司座落于江苏省南京市，建有符合国家GMP要求的万级和十万级洁净车间。公司产品具有自主的知识产权，涵盖检验仪器和试剂及康复理疗设备。检验仪器有：尿液分析仪、血凝仪、生化分析仪、电解质分析仪等；试剂有：尿试纸条、血凝试剂、血球试剂及微量元素试剂等；康复理疗设备以熏蒸缓解仪为主。
【预期用途】
与URO尿液分析仪配套使用，可对尿液中的亚硝酸盐NIT、白细胞LEU、尿胆原URO、蛋白质PRO、潜血BLD、酮体KET、胆红素BIL、比重SG、葡萄糖GLU、抗坏血酸VC、酸碱度PH、肌酐CRE、钙离子Ca、微量白蛋白MCAG、ACR(微白/肌酐比值)一~十五项化学指标进行体外测定，为检验和诊断提供参考。
【产品结构组成】
产品主要由塑料胶片、双面胶、及试剂纸块组成。
【储存条件及有效期】
2～30℃干燥避光场所贮存，产品有效期24个月；
开启后，2～30℃干燥避光场所贮存，产品有效期1个月。
【适用仪器】
适用本公司生产的URO-900A//500plus/500/300/200/150/100尿液化学分析仪。
【样本要求】
用洁净干燥的容器收集新鲜尿液并尽快测试，尿样在室温下放置时间不可**过2小时，否则应将尿样保存在2~10℃冰箱中并在4小时内测定，不要在尿样中加入防腐剂。尿样不可离心，测试前将尿样混匀。
【检验方法】
尿试纸条与适用的尿液分析仪配套使用，请按照所用的尿液分析仪的说明书进行操作。
1. 测试条件：环境温度（25±5）℃，相对湿度≤80%.
2. 取一条试纸条，拿住试纸条空白端，把试纸块完全浸入尿样中，2秒钟后取出。
3. 在卫生纸上蘸掉试纸条边缘多余的尿液后再放入仪器进行测试。
4. 质量控制：建议使用配套的尿质控液对尿试纸条进行质量控制，建议每个实验室都应该建立自己的标准质控范围。

【试纸使用注意事项】
1.本试纸条仅供人士操作使用，仅适用于体外诊断使用。
2.尿试纸条若在冰箱中保存，使用时待恢复到室温后再打开瓶盖，取出所需数量的尿试纸条后马上盖上盖子。
3.不要用手摸尿试纸条的试纸部分防止污染试纸块；同时还要避免其它挥发性药品对试纸块的污染。
4.使用前应查看生产批号，若已过期或试纸块明显变色，请不要再使用。
5.尿试纸条未使用完之前不可将筒内干燥剂取出，并且不要将尿试纸条转移到其它的容器中。
6.尿试纸条应避免潮湿、高温和阳光直接照射。
7.装尿样本的容器若有洗涤剂或消毒剂残留可能会干扰测试结果。
8.或服用VC会使葡萄糖、胆红素、亚硝酸盐、潜血检验结果偏低甚至出现假阴性，应在用药10小时后再进行测定。
9. 测定亚硝酸盐的尿样在膀胱内滞留4小时以上。
10. 测定尿比重时，URO尿液化学分析仪有PH补偿功能。
11.使用过的尿试纸条不可以再次使用，应作为普通废弃物处理。
12.本产品不适用于目测，标签上的色块仅供参考，不能作为判断测试结果的依据。

样本要求：
1）原则上用新鲜尿，检查时应将尿充分搅拌，应在2小时以内对尿液进行检测。尿胆原和胆红素因不稳定，请用一小时以内采集的尿
2）冷冻或冷藏的尿标本，应恢复到室温，充分搅拌后再检查
3）容器经洗涤剂、消毒剂处理后应以清水冲洗干净
4）保存尿标本时，不可添加强酸性防腐剂
5）检查尿胆原时，任何时间采尿即可，但以午后2-4时为好，此时尿中排出的尿胆原多
6）检查亚硝酸盐时，采用晨尿或在膀胱内滞留四小时以上者为好

【检验结果的解释】
1. 白细胞：低比重、碱性尿白细胞容易破碎溶解，造成白细胞测定结果比镜检结果偏高。高比重尿、淋巴细胞尿、高量葡萄糖尿（≥55mmol/L）及室温较低（20℃以下）可造成白细胞测定结果偏低或假阴性。
2. 葡萄糖：该试验为葡萄糖特试验。当尿中含有少量葡萄糖（≥5.5mmol/L）时，VC浓度不**1.4mmol/L时不会对测试结果产生影响。强氧化性的消毒剂可出现假阳性结果。当尿比重升高时，葡萄糖的测试结果会降低。
3. 微量白蛋白：此试纸块对白蛋白的反应灵敏度比球蛋白、血红蛋白、本周氏蛋白和粘蛋白高，因此阴性结果并不排除尿液中这些蛋白的存在。
4. 胆红素：在低PH值的情况下，一些药物（吲哚硫酸等）代谢物可致假阳性结果，对于含少量胆红素的尿样，VC浓度不**1.4mmol/L时不会对测试结果产生影响。
5. 比重：比重测试结果不受尿液中非离子物质影响（葡萄糖、蛋白、尿素等）影响。在低PH值的情况下，测试结果将偏高。
6. 酮体：此试纸块不和β-羟丁酸反应，假阳性偶见于含有大量左旋多巴代谢物的尿液。
7. 蛋白质：此试纸块对白蛋白的反应灵敏度比球蛋白、血红蛋白、本周氏蛋白和粘蛋白高，因此阴性结果并不排除尿液中这些蛋白的存在。
8. 亚硝酸盐：此试验只对亚硝酸盐有特而不会对尿中其他任何正常排泄物质有反应。本试验仅基于含有亚硝酸盐还原酶的，因此阴性并不排除菌尿的可能，对尿样中常见浓度的亚硝酸盐离子，VC浓度不**1.4mmol/L时不会对测试结果产生影响。
9. 尿胆原：已知的对Ehrlich反应有干扰的物质对此试验均有干扰。某些药物（非那吡啶）可在酸性介质中显红色而导致弱阳性结果。
10. 肌酐：VC浓度不**1.0mmol/L时不会对测试结果产生影响。
11. 潜血：此试纸块对血红蛋白的反应灵敏度特别高，因此可于镜检互为补充。此试纸块对肌红蛋白有同样的灵敏度。测试灵敏度随着比重升高而降低。强氧化剂、酶和菌尿可出现假阳性结果。卡托普利（Captopril）和罗丁缓释片（Lodine）可降低测试灵敏度。对尿液中常见的红细胞，VC浓度不**1.4mmol/L时不会对测试结果产生影响。
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