南京优源设备有限公司是集研发、生产、销售为一体的公司。公司座落于江苏省南京市，建有符合国家GMP要求的万级和十万级洁净车间。公司产品具有自主的知识产权，涵盖检验仪器和试剂及康复理疗设备。检验仪器有：尿液分析仪、血凝仪、生化分析仪、电解质分析仪等；试剂有：尿试纸条、血凝试剂、血球试剂及微量元素试剂等；康复理疗设备以熏蒸缓解仪为主。
分类：
尿液分析试纸分为目测系列和机测系列。目测系列按检测项目不同分为若干型号；机测系列按适用仪器不同分为若干型号。
1.按测定方法分类
1）目测系列
观察结果时，在色标上规定的时间内与标准色标进行比色，判断并读取结果。
2）机测系列。
仪器操作，参见所用尿分仪使用说明书。
2.按测定项目的多少分类
有单项，2项，4项和多联试纸之分，目前在医院应用中多的是10项或11项多联试纸。
3.按结构分类
有单层膜结构和多层膜结构的尿液分析试纸。

【产品性能指标】
1.准确度性能指标
尿试纸条所有检测项目各浓度的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不**过一个量级，不得出现反向相差。
2.重复性性能指标
同一批号的尿试纸条对适当浓度尿标本进行重复性测定的检测结果一致性不低于90%。
3.批间差性能指标
不同批号的尿试纸条对适当浓度尿标本进行重复性测定的检测结果之间相差不**过一个量级。
【检验方法的局限性】
1. 白细胞：、均可抑制反应，可造成白细胞测定结果偏低或假阴性。
2. 葡萄糖：葡萄糖的反应性能还受温度影响。
3. 微量白蛋白：高比重尿、高缓冲尿、碱性尿、某些消毒剂或清洁剂的污染可致假阳性结果。
4. 蛋白质：高比重尿、高缓冲尿、碱性尿、某些消毒剂或清洁剂的污染可致假阳性结果。
5. 亚硝酸盐：由于人体内亚硝酸盐的存在，阳性也不能完全肯定泌尿系统感染。
6. 尿胆原：试纸块随温度升高而加快，反应适温度为22℃~26℃。可抑制反应。此试验不能检测尿胆原缺失。
7. 潜血：月经期女性尿液测试结果通常为阳性。
8. 钙离子：大量镁离子存在时使测试结果产生降低。
9. 抗坏血酸VC：尿液中存在其它还原剂可导致假阳性结果。
【重要提示】任何诊断或用药都不能仅凭单一的试验方法或检测结果为依据。

【检验原理】
1、 校正（空白）：尿液在试纸块布的状态及尿液本身颜色，一般都会给测定结果带来误差，为了排除这种误差的产生，各项目都使用同一块空白。
2、 酸碱度：通过PH指示剂测定5~8的范围的PH值，正常人的新鲜尿液PH值在5~7之间。
3、 亚硝酸盐：反应依赖于尿液中格兰氏阳性将硝酸盐还原成亚硝酸盐，亚硝酸盐与磺胺反应生成重氮化合物，重氮化物再与奈结合呈现出桃红色。
4、 葡萄糖：根据葡萄糖氧化酶法反应原理，葡萄糖氧化酶特氧化β-D葡萄糖生成葡萄糖醛酸和过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶的作用下，指示剂被氧化而产生色变。
5、 蛋白质：根据染料结合的蛋白误差法原理，蛋白质与染料结合形成复合物产生色变。
6、 隐血：根据血红蛋白接触活性法原理，通过血红蛋白的类过氧化物酶作用催化分解过氧化物，使还原物被氧化产生色变。在“微量”的结果，维生素C浓度大于等于1.4mmol/L时，会造成假阴性结果。
7、 比重：利用多聚电解质方法，尿中电解质与多聚电解质发生离子交换的原理。阳离子存在时，多聚物氢离子通过交换释放出，使溴百里酚蓝指示剂发生颜色变化。
8、 胆红素：根据偶氮偶合法的原理，2,4二氯苯胺重氮盐与胆红素进行特反应，并与胆红素的浓度相对应产生不同的颜色。
9、 尿胆原：根据偶氮偶合法的原理，尿胆原在强酸条件下和重氮盐偶联形成胭脂红色素。
10、 酮体：根据硝普酸钠法原理，硝普酸钠和酮体（乙酰乙酸）在碱性条件下相互作用而呈现紫色。
11、 白细胞：根据酯酶法的原理，粒细胞浆内含有酯酶，这种酶能水解一种3-羟基吡咯酯类底物，释放出酚从而与重氮试剂反应生成紫红色化合物。
12、 抗坏血酸VC：根据Tillman’Reagent原理，VC与染料反应产生色变。
13、 肌酐：根据氧化还原原理，肌酐和硫酸盐反应生成络合物，此络合物有类过氧化物酶作用，催化氧化分解过氧化物，使还原物被氧化产生色变。
14、 钙离子：在碱性条件下，钙离子与甲基溴百里芬兰反应产生色变。
15、 微量白蛋白：根据染料结合的蛋白误差法原理，微量白蛋白与染料结合形成复合物产生色变。

样本要求：
1）原则上用新鲜尿，检查时应将尿充分搅拌，应在2小时以内对尿液进行检测。尿胆原和胆红素因不稳定，请用一小时以内采集的尿
2）冷冻或冷藏的尿标本，应恢复到室温，充分搅拌后再检查
3）容器经洗涤剂、消毒剂处理后应以清水冲洗干净
4）保存尿标本时，不可添加强酸性防腐剂
5）检查尿胆原时，任何时间采尿即可，但以午后2-4时为好，此时尿中排出的尿胆原多
6）检查亚硝酸盐时，采用晨尿或在膀胱内滞留四小时以上者为好
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