南京优源设备有限公司是集研发、生产、销售为一体的公司。公司座落于江苏省南京市，建有符合国家GMP要求的万级和十万级洁净车间。公司产品具有自主的知识产权，涵盖检验仪器和试剂及康复理疗设备。检验仪器有：尿液分析仪、血凝仪、生化分析仪、电解质分析仪等；试剂有：尿试纸条、血凝试剂、血球试剂及微量元素试剂等；康复理疗设备以熏蒸缓解仪为主。
样本要求：
1）原则上用新鲜尿，检查时应将尿充分搅拌，应在2小时以内对尿液进行检测。尿胆原和胆红素因不稳定，请用一小时以内采集的尿
2）冷冻或冷藏的尿标本，应恢复到室温，充分搅拌后再检查
3）容器经洗涤剂、消毒剂处理后应以清水冲洗干净
4）保存尿标本时，不可添加强酸性防腐剂
5）检查尿胆原时，任何时间采尿即可，但以午后2-4时为好，此时尿中排出的尿胆原多
6）检查亚硝酸盐时，采用晨尿或在膀胱内滞留四小时以上者为好

检验方法：
1、将试纸浸入充分搅拌的新鲜尿中，并及时取出；
2、将试纸靠在容器边缘滴出多余尿液或者测放在纸巾上吸走多余液体，减少干扰。
3、判定:
(1)在色标上规定的时间内与标准色标进行比色，判断并读取结果；
(2)仪器操作，参见所用尿分仪使用说明书。
4、试纸目测时，反应结果在60秒内判读有效，**过60秒判读无效。

【检验结果的解释】
1. 白细胞：低比重、碱性尿白细胞容易破碎溶解，造成白细胞测定结果比镜检结果偏高。高比重尿、淋巴细胞尿、高量葡萄糖尿（≥55mmol/L）及室温较低（20℃以下）可造成白细胞测定结果偏低或假阴性。
2. 葡萄糖：该试验为葡萄糖特试验。当尿中含有少量葡萄糖（≥5.5mmol/L）时，VC浓度不**1.4mmol/L时不会对测试结果产生影响。强氧化性的消毒剂可出现假阳性结果。当尿比重升高时，葡萄糖的测试结果会降低。
3. 微量白蛋白：此试纸块对白蛋白的反应灵敏度比球蛋白、血红蛋白、本周氏蛋白和粘蛋白高，因此阴性结果并不排除尿液中这些蛋白的存在。
4. 胆红素：在低PH值的情况下，一些药物（吲哚硫酸等）代谢物可致假阳性结果，对于含少量胆红素的尿样，VC浓度不**1.4mmol/L时不会对测试结果产生影响。
5. 比重：比重测试结果不受尿液中非离子物质影响（葡萄糖、蛋白、尿素等）影响。在低PH值的情况下，测试结果将偏高。
6. 酮体：此试纸块不和β-羟丁酸反应，假阳性偶见于含有大量左旋多巴代谢物的尿液。
7. 蛋白质：此试纸块对白蛋白的反应灵敏度比球蛋白、血红蛋白、本周氏蛋白和粘蛋白高，因此阴性结果并不排除尿液中这些蛋白的存在。
8. 亚硝酸盐：此试验只对亚硝酸盐有特而不会对尿中其他任何正常排泄物质有反应。本试验仅基于含有亚硝酸盐还原酶的，因此阴性并不排除菌尿的可能，对尿样中常见浓度的亚硝酸盐离子，VC浓度不**1.4mmol/L时不会对测试结果产生影响。
9. 尿胆原：已知的对Ehrlich反应有干扰的物质对此试验均有干扰。某些药物（非那吡啶）可在酸性介质中显红色而导致弱阳性结果。
10. 肌酐：VC浓度不**1.0mmol/L时不会对测试结果产生影响。
11. 潜血：此试纸块对血红蛋白的反应灵敏度特别高，因此可于镜检互为补充。此试纸块对肌红蛋白有同样的灵敏度。测试灵敏度随着比重升高而降低。强氧化剂、酶和菌尿可出现假阳性结果。卡托普利（Captopril）和罗丁缓释片（Lodine）可降低测试灵敏度。对尿液中常见的红细胞，VC浓度不**1.4mmol/L时不会对测试结果产生影响。

【产品性能指标】
1.准确度性能指标
尿试纸条所有检测项目各浓度的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不**过一个量级，不得出现反向相差。
2.重复性性能指标
同一批号的尿试纸条对适当浓度尿标本进行重复性测定的检测结果一致性不低于90%。
3.批间差性能指标
不同批号的尿试纸条对适当浓度尿标本进行重复性测定的检测结果之间相差不**过一个量级。
【检验方法的局限性】
1. 白细胞：、均可抑制反应，可造成白细胞测定结果偏低或假阴性。
2. 葡萄糖：葡萄糖的反应性能还受温度影响。
3. 微量白蛋白：高比重尿、高缓冲尿、碱性尿、某些消毒剂或清洁剂的污染可致假阳性结果。
4. 蛋白质：高比重尿、高缓冲尿、碱性尿、某些消毒剂或清洁剂的污染可致假阳性结果。
5. 亚硝酸盐：由于人体内亚硝酸盐的存在，阳性也不能完全肯定泌尿系统感染。
6. 尿胆原：试纸块随温度升高而加快，反应适温度为22℃~26℃。可抑制反应。此试验不能检测尿胆原缺失。
7. 潜血：月经期女性尿液测试结果通常为阳性。
8. 钙离子：大量镁离子存在时使测试结果产生降低。
9. 抗坏血酸VC：尿液中存在其它还原剂可导致假阳性结果。
【重要提示】任何诊断或用药都不能仅凭单一的试验方法或检测结果为依据。
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