南京优源设备有限公司是集研发、生产、销售为一体的公司。公司座落于江苏省南京市，建有符合国家GMP要求的万级和十万级洁净车间。公司产品具有自主的知识产权，涵盖检验仪器和试剂及康复理疗设备。检验仪器有：尿液分析仪、血凝仪、生化分析仪、电解质分析仪等；试剂有：尿试纸条、血凝试剂、血球试剂及微量元素试剂等；康复理疗设备以熏蒸缓解仪为主。
组成成分：
1. 单层膜结构
它一般采用高质量的滤纸，经配置的化学试剂浸泡，然后干燥，剪裁成块状后再按一定顺序和间隔粘贴到塑料条上而制成。
2. 二层膜结构
在支持层塑料基片上有一试剂层纤维素片,在纤维素片中预固相了全部试剂，尿液中的待测成分与预固相在纤维素片上的试剂直接反应,通过反射光度计测定其颜色的改变,从而计算待测成分的浓度。
3. 三层膜结构
在试剂层上加一多孔胶膜过滤层。其作用是将样品中的杂质过滤掉,并起保护试剂层作用。常见的是微量法测定葡萄糖的试剂。
4. 多层膜结构 
的 Roche 尿干化学试带，其中间为 1~3 层化学试纸构成的反应试块，在表面用一特制的半透尼龙膜覆盖，将所有试块固定在下端的塑料底板上，这种结构的试带每层化学试块都担负一定的化学反应特性，有试剂层、吸水垫以及用于中和排除VitC的干扰的结构。

【试纸使用注意事项】
1.本试纸条仅供人士操作使用，仅适用于体外诊断使用。
2.尿试纸条若在冰箱中保存，使用时待恢复到室温后再打开瓶盖，取出所需数量的尿试纸条后马上盖上盖子。
3.不要用手摸尿试纸条的试纸部分防止污染试纸块；同时还要避免其它挥发性药品对试纸块的污染。
4.使用前应查看生产批号，若已过期或试纸块明显变色，请不要再使用。
5.尿试纸条未使用完之前不可将筒内干燥剂取出，并且不要将尿试纸条转移到其它的容器中。
6.尿试纸条应避免潮湿、高温和阳光直接照射。
7.装尿样本的容器若有洗涤剂或消毒剂残留可能会干扰测试结果。
8.或服用VC会使葡萄糖、胆红素、亚硝酸盐、潜血检验结果偏低甚至出现假阴性，应在用药10小时后再进行测定。
9. 测定亚硝酸盐的尿样在膀胱内滞留4小时以上。
10. 测定尿比重时，URO尿液化学分析仪有PH补偿功能。
11.使用过的尿试纸条不可以再次使用，应作为普通废弃物处理。
12.本产品不适用于目测，标签上的色块仅供参考，不能作为判断测试结果的依据。

【预期用途】
与URO尿液分析仪配套使用，可对尿液中的亚硝酸盐NIT、白细胞LEU、尿胆原URO、蛋白质PRO、潜血BLD、酮体KET、胆红素BIL、比重SG、葡萄糖GLU、抗坏血酸VC、酸碱度PH、肌酐CRE、钙离子Ca、微量白蛋白MCAG、ACR(微白/肌酐比值)一~十五项化学指标进行体外测定，为检验和诊断提供参考。
【产品结构组成】
产品主要由塑料胶片、双面胶、及试剂纸块组成。
【储存条件及有效期】
2～30℃干燥避光场所贮存，产品有效期24个月；
开启后，2～30℃干燥避光场所贮存，产品有效期1个月。
【适用仪器】
适用本公司生产的URO-900A//500plus/500/300/200/150/100尿液化学分析仪。
【样本要求】
用洁净干燥的容器收集新鲜尿液并尽快测试，尿样在室温下放置时间不可**过2小时，否则应将尿样保存在2~10℃冰箱中并在4小时内测定，不要在尿样中加入防腐剂。尿样不可离心，测试前将尿样混匀。
【检验方法】
尿试纸条与适用的尿液分析仪配套使用，请按照所用的尿液分析仪的说明书进行操作。
1. 测试条件：环境温度（25±5）℃，相对湿度≤80%.
2. 取一条试纸条，拿住试纸条空白端，把试纸块完全浸入尿样中，2秒钟后取出。
3. 在卫生纸上蘸掉试纸条边缘多余的尿液后再放入仪器进行测试。
4. 质量控制：建议使用配套的尿质控液对尿试纸条进行质量控制，建议每个实验室都应该建立自己的标准质控范围。

【产品性能指标】
1.准确度性能指标
尿试纸条所有检测项目各浓度的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不**过一个量级，不得出现反向相差。
2.重复性性能指标
同一批号的尿试纸条对适当浓度尿标本进行重复性测定的检测结果一致性不低于90%。
3.批间差性能指标
不同批号的尿试纸条对适当浓度尿标本进行重复性测定的检测结果之间相差不**过一个量级。
【检验方法的局限性】
1. 白细胞：、均可抑制反应，可造成白细胞测定结果偏低或假阴性。
2. 葡萄糖：葡萄糖的反应性能还受温度影响。
3. 微量白蛋白：高比重尿、高缓冲尿、碱性尿、某些消毒剂或清洁剂的污染可致假阳性结果。
4. 蛋白质：高比重尿、高缓冲尿、碱性尿、某些消毒剂或清洁剂的污染可致假阳性结果。
5. 亚硝酸盐：由于人体内亚硝酸盐的存在，阳性也不能完全肯定泌尿系统感染。
6. 尿胆原：试纸块随温度升高而加快，反应适温度为22℃~26℃。可抑制反应。此试验不能检测尿胆原缺失。
7. 潜血：月经期女性尿液测试结果通常为阳性。
8. 钙离子：大量镁离子存在时使测试结果产生降低。
9. 抗坏血酸VC：尿液中存在其它还原剂可导致假阳性结果。
【重要提示】任何诊断或用药都不能仅凭单一的试验方法或检测结果为依据。
“诚信、合作、共生、共赢”是南京优源设备有限公司的经营理念。在新的一年里,热诚欢迎广大新老用户、生产厂家、产品代理商、有志之士携手优源,共同迎接领域高速发展的机遇和挑战,共铸辉煌的明天。
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